Nevro запускает систему HFX Connect в Европе
11 августа 2023 г.
11:58
Nevro объявила о запуске HFX Connect в Европе и маркировке CE расширенной маркировки (болевая диабетическая нейропатия, PDN и нехирургическая боль в спине, NSBP) для системы HFX SCS.
Пешкова Shutterstock
концепция запуска
Последняя разработка компании обеспечивает повышение эффективности системы здравоохранения, доступ пациентов к удаленной оптимизации и уникальную маркировку результатов, выходящих за рамки облегчения боли.
Доктор Карауэй, директор по маркетингу Nevro, сказал: «Эта разработка знаменует собой важную веху в стремлении Nevro улучшить доступ пациентов к HFX-терапии и соответствует обещанию о возможности обновления, которое мы дали, когда запустили платформу Omnia. Уже более десяти лет Nevro собрал беспрецедентные данные о результатах лечения более чем 100 000 пациентов с имплантированными имплантатами в облаке HFX и проанализировал, как несколько программ улучшают результаты лечения пациентов с различными типами хронической боли.Все это было в рамках подготовки к разработке нашего алгоритма HFX, основанного на данных, и нашей линейки инновационных продуктов. , отличным примером которого является HFX Connect».
HFX Connect будет доступен как новым пациентам Omnia, так и тем, кто уже имплантирован, что позволит медицинским работникам удаленно оптимизировать пациентов с помощью 35 заранее запрограммированных настраиваемых планов лечения, что в семь раз превышает первоначально доступный объем.
Доктор Ганесан Баранидхаран, специалист по боли в Университетской больнице Лидса, сказал: «HFX Connect не только обеспечит наиболее универсальную терапию SCS для моих пациентов, но его расширенные возможности удаленной оптимизации потенциально могут оптимизировать ресурсы здравоохранения за счет сокращения времени программирования и ненужных затрат. посещений больниц, что приводит к экономии времени и денег в перегруженных системах здравоохранения».
Последнее одобрение регулирующих органов включает расширенную маркировку HFX с одобренной маркировкой CE для облегчения боли и улучшения чувствительности у пациентов с ПДН. Последняя специальная маркировка предназначена для всех основных показаний к SCS, включая боль в спине и ногах, нехирургическую боль в спине, болезненную диабетическую нейропатию и боль в верхних конечностях и шее.
Маркировка теперь включает ожидаемые клинические преимущества, помимо облегчения боли.
Доктор Баранидхаран добавил: «Результаты, помимо облегчения боли, играют важную роль в оценке успеха терапии для пациентов. Вот почему Nevro вложила значительные средства за последние десять лет в сбор доказательств уровня 1 и реальных данных среди множества групп пациентов. Приятно видеть, что расширенная маркировка HFX теперь также подчеркивает ожидаемые клинические преимущества, такие как глубокие улучшения функций, качества жизни, осознание положительных изменений, а также сокращение использования опиоидов».
Выпуск HFX Connect на рынке Европы последовал за коммерческим запуском в США и Австралии.
11 августа 2023 г.
11:58
Nevro объявила о запуске HFX Connect в Европе и маркировке CE расширенной маркировки (болевая диабетическая нейропатия, PDN и нехирургическая боль в спине, NSBP) для системы HFX SCS.